Ein Standardwerk für Biomedical Engineers: Die aktuelle Buchneuerscheinung im Springer Nature Verlag gibt einen umfassenden Überblick über alle relevanten regulatorischen Informationen und Anforderungen für Entwickler*innen, Hersteller*innen und Vertreiber*innen rund um Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika in Europa. Die strengen Anforderungen werden umfassend dargestellt und bieten Lesenden einen konkreten Leitfaden für die Umsetzung, wobei der Schwerpunkt auf den EU-Medizinprodukteverordnungen, wie MDR 2017/745 und IVD-R 2017/746, und den relevanten Normen, wie ISO 13485, ISO 14971 liegt.
Das Buch „Medical Devices and In Vitro Diagnostics“ bietet eine gute Balance aus Expert:innenwissen, Erfahrungswerten und praxiserprobten Methoden. Es richtet sich an Unternehmen der Medizintechnik, an Fachleute in Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung sowie an Studierende und Absolvent*innen der Technik und Medizin, die sich auf eine berufliche Laufbahn in der Medizintechnik vorbereiten.
Technische Universität Graz, human.technology.styria (HTS-Cluster)
27. November 2023, 18:00 - 21:00
TU Graz, Aula, Alte Technik, Rechbauerstraße 12, 8010 Graz
Abhaltungssprache: Deutsch
Petra SCHMIED
TU Graz | Institut für Health Care Engineering mit Europaprüfstelle für Medizinprodukte
petra.schmied@tugraz.at
Tel.: +43 316 873 7378